【产品名称】人工气道雾化装置

【产品型号规格】LCT02-15mL-5F，LCT03-22mL-5F，LCT04-15mL-9F，LCT05-22mL-9F，LCT08-120cm

【主要结构】由呼吸延长管组成、可选配雾化杯、导管接头、连接直头、通用接头。

【适用范围】

1.本产品与呼吸供气设备配套使用，将呼吸用的气体或气体混合物输送给患者的装置。无菌提供。

2.预期使用环境：ICU监护室；

3.适用人群：需接受呼吸治疗的患者。

【产品性能】

1. 泄漏速率应不大于25mL/min。

2. 气流阻力以标称的额定流量20L/min对管路进行测试时，气流阻力应不大于0.2kPa。

3. 在（6±0.3）kPa的压力下的呼吸管路顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa。

4. 雾化量：在气流为6L/min的工作条件下，释雾量基本达到临床上雾化吸入药物治疗的要求雾化量，应≥0. 25mL/min。

5. 产品为无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

【使用说明】

1. 打开包装，取出产品，检查产品连接位，拧紧松散的连接，以免漏气和松脱。

2. 按照呼吸供气设备生产商的指引测试产品，确保产品与设备相容，确定产品没有漏气或阻塞。

3. 需雾化治疗时，把导管接头、雾化杯、呼吸延长管连接好。将雾化杯中间顶连芯旋转拆开，遵医嘱加入相应药液（加入药液不能超过杯身最大刻度线），再将顶连芯安装回去；顶连芯安装进去时底部不能撞到雾化杯中间小孔，否则可能会影响雾化效果。将导管接头一端接入气源，打开气源，开始雾化，直至药液雾化完毕。雾化结束后，关掉气源，将接气源一端的导管接头拔掉，整理好雾化装置妥善处理。

【禁忌症】不适用气道雾化吸入治疗者禁用

【注意事项、警示及提示性内容】

▼本品灭菌包装，为一次性使用，包装破损禁止使用；

▼产品与呼吸供气设备联合使用时，应确保呼吸供气设备端口与管路接口匹配，使用前，应按照呼吸供气设备生产商的指引测试产品；

▼雾化时应遵循医嘱使用经临床研究认可的推荐雾化药物；

▼必须由专业的医护人员使用或指导使用；存放或使用时防止婴幼儿、精神疾病患者触及；勿在药液杯中存有药液时放置或携带；

▼使用前应仔细阅读说明书，并确保在有效期内使用；

▼应根据患者的实际情况选择合适的型号规格；

▼使用前，请先确认各零件无外物阻碍；

▼此产品不可用高温或高压消毒；

▼产品使用后的处理方式：按高分子医疗器械处理方法做无害化处理；

▼需要雾化治疗时，使用建议气压在60kPa-130kPa,气体流量6L/min。

【储存、运输条件】

本产品包装后应储存在温度为0～55℃，相对湿度不超过80%，且无腐蚀性气体，干燥通风良好，清洁的室内。 运输、储存时防止受潮、受热和阳光直接照射及重压，不得冷冻。 

【生产日期】见产品单包装

【使用期限】灭菌之日起三年