【产品名称】一次性使用组合吸痰管

【型号规格】见表1

表1 型号规格及划分说明

【生产许可证编号】

【医疗器械注册证编号】  

【产品技术要求编号】

【产品性能】

1、当将吸痰管和负压连接管的机器端连接于真空源时，堵住病人端和真空控制装置（如有），在23℃±2℃下施加40kPa（300mmHg）的负压15s，管身应不发生瘪扁。

2、通过20kPa的气压历时30s，吸痰管和负压连接管均应无气体泄漏现象发生。

3、产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

【主要结构组成】

【配件清单】 见表1。

【适用范围】产品用于呼吸道吸痰使用或用于清理口腔内痰液用。

【使用说明】  

（一）A型吸痰管

1.拆开单包装袋，取出吸痰管。

2.确认吸痰管的机器端接头的减压口（真空控制装置）处于打开状态，然后将吸痰管的机器端接头与负压装置连接。

3.将吸痰管的病人端插到患者气管内（具体位置由专业医护人员判定）。

4.开始吸痰时，关闭减压口，使管身处于密闭状态，形成负压。

5.吸痰完毕，先关闭负压，再抽出吸痰管。

（二）B型刷头型吸痰管

1.拆开单包装袋，取出吸痰管。

2.将吸痰管的机器端接头与负压装置连接。

3.将吸痰管的病人端放入患者口腔内，使用海绵刷头清洁患者口腔及齿缝。

4.开始吸痰时，堵住减压口，使管身处于密闭状态，形成负压。

5.吸痰完毕，先关闭负压，再抽出吸痰管。

（三）C型冲吸式吸痰管

1.拆开单包装袋，取出吸痰管。

2.将手柄的机器端与负压装置连接，再将冲洗管接头与输液装置相连。

3.将吸痰管的病人端放入患者口腔内，堵住减压口，使管身处于密闭状态，形成负压，开始吸痰。

4.将输液装置的清洁液等通过冲洗管腔缓慢注入病人的口腔，速度控制在80滴/分左右。

5.使用硅胶刷头清洁患者口腔及齿缝，一边冲一边刷，同时吸走清洗液、痰液、唾液等。操作过程中应注意控制清洁液的输入速度和负压，避免引起病人呛咳。

6.待口腔清洁干净后，应先停止清洁液输入，再关闭负压、取出吸痰管。

【禁忌症、注意事项、警示及提示内容】

1、务必在负压源和吸痰管之间连接废液收集袋并及时清理，避免废液直接进入负压源设备，对设备造成破坏。

2、口腔护理时，负压源调节在适当范围内，需确保不会因为负压过大造成患者损伤。

3、使用过程中，如发现吸痰管不能抽吸时，请立即取出吸痰管并作相关的检查和清理，如无法恢复，请更换新的吸痰管。

4、本产品为无菌产品，仅供一次性使用，用后销毁；

5、使用前请确认使用期限并检查包装及产品是否完好，产品破损、过期或包装破损，请勿使用；

6、吸痰管在非吸痰时，应保持减压口在打开的状态；

7、插入管身时，注意管身与其他器械的粘附情况；

8、注意避免在相同部位长时间连续吸引。

9、吸痰管用于口腔护理时，不适用于烦躁不安、有精神症状、口腔糜烂的危重患者。对于牙关紧闭患者，必要时使用开口器双人配合。

10、B型和C型吸痰管用于口腔护理时，使用过程中需注意观察刷头与管身的连接牢固性。

【储存、运输条件】

1.本产品包装后应储存在常温、相对湿度不超过80%，且无腐蚀性气体，干燥通风良好，清洁的室内。

2.运输、储存时防止受潮、受热和阳光直接照射。

【生产日期】见产品单包装

【使用期限】灭菌之日起两年