上机雾化装置

【产品名称】上机雾化装置【产品型号规格】LCG01-120cmLCG03-15mL-4FLCG04-22mL-4F 【主要结构】管路型由呼吸回路管组成；雾化管路型由呼吸回路管、雾化杯、导管接头、T型三通、转接头组成。

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其他雾化、输氧、冲洗系列

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产品描述

【产品名称】上机雾化装置
【产品型号规格】LCG01-120cmLCG03-15mL-4FLCG04-22mL-4F
【主要结构】管路型由呼吸回路管组成；雾化管路型由呼吸回路管、雾化杯、导管接头、T型三通、转接头组成。
【适用范围】
1. 该产品与麻醉机、呼吸机、雾化器配套使用，为患者提供呼吸治疗及雾化吸入治疗时一次性使用。无菌提供。
2. 预期使用环境：ICU监护室；
3. 适用人群：需接受呼吸治疗的患者。
【产品性能】
1. 泄漏速率应不大于50mL/min。
2. 气流阻力以标称的额定流量20L/min对管路进行测试时，气流阻力应不大于0.2kPa。
3. 在（6±0.3）kPa的压力下的呼吸管路顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa。
4. 雾化量：在气流为6L/min的工作条件下，释雾量基本达到临床上雾化吸入药物治疗的要求雾化量，应≥0. 25mL/min。
5. 产品为无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
【使用说明】
1.打开包装，取出产品，检查产品连接位，拧紧松散的连接，以免漏气和松脱。
2.按照呼吸供气设备生产商的指引测试产品，确保产品与设备相容，确定产品没有漏气或阻塞。
3.需雾化治疗时，把导管接头、雾化杯、呼吸回路管连接好。将雾化杯中间顶连芯旋转拆开，遵医嘱加入相应药液（加入药液不能超过杯身最大刻度线），再将顶连芯安装回去；顶连芯安装进去时底部不能撞到雾化杯中间小孔，否则可能会影响雾化效果。将导管接头一端接入气源，打开气源，开始雾化，直至药液雾化完毕。雾化结束后，关掉气源，将接气源一端的导管接头拔掉，整理好雾化装置妥善处理。
【禁忌症】不适用呼吸道疾病雾化吸入治疗者禁用
【注意事项、警示及提示性内容】
▼本品灭菌包装，为一次性使用，包装破损禁止使用；
▼产品与呼吸供气设备联合使用时，应确保呼吸供气设备端口与管路接口匹配，使用前，应按照呼吸供气设备生产商的指引测试产品。
▼雾化时应遵循医嘱使用经临床研究认可的推荐雾化药物。
▼本品应由专业的医务人员使用或指导使用；存放或使用时防止婴幼儿、精神疾病患者触及；勿在药液杯中存有药液时放置或携带。
▼使用前应仔细阅读说明书，并确保在有效期内使用。
▼应根据患者的实际情况选择合适的型号规格。
▼使用前，请先确认各零件无外物阻碍。
▼此产品不可用高温或高压消毒。
▼产品使用后的处理方式：按高分子医疗器械处理方法做无害化处理。
▼需要雾化治疗时，使用建议气压在60kPa-130kPa,气体流量6L/min。
【储存、运输条件】
本产品包装后应储存在温度为0～55℃，相对湿度不超过80%，且无腐蚀性气体，干燥通风良好，清洁的室内。运输、储存时防止受潮、受热和阳光直接照射及重压，不得冷冻。
【生产日期】见产品单包装
【使用期限】灭菌之日起三年
【医疗器械注册证编号】
【产品技术要求编号】
【生产许可证编号】
【注册人、生产企业及售后单位】广西宜和百瑞医疗科技有限公司
【住所】广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房
【生产地址】广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房
【联系方式】电话：0771-6366500 传真：邮编：530105
【说明书编制日期】
【标签符号的解释】