医用氧气雾化气切面罩

【产品名称】医用氧气雾化气切面罩【产品型号规格】LCM02-15mL-6A、LCM03-22mL-6A 【结构及组成】由气切面罩、雾化杯、伸缩管、连接直头3、氧气接头、导管接头组成。

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其他雾化、输氧、冲洗系列

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产品描述

【产品名称】医用氧气雾化气切面罩
【产品型号规格】LCM02-15mL-6A、LCM03-22mL-6A
【结构及组成】由气切面罩、雾化杯、伸缩管、连接直头3、氧气接头、导管接头组成。
【适用范围】适用于与呼吸、雾化设备连接，向病人输送氧气、湿化气道时一次性使用。出厂无菌提供。
【产品性能】
1. 雾化量：在气流为6L/min的工作条件下，释雾量基本达到临床上雾化吸入药物治疗的要求雾化量，应≥0. 25mL/min。
2. 气切面罩与固定环连接处，应能承受15N的轴向静拉力，持续15s而无断裂及脱离。
3.雾化杯进气口与导管接头的连接处，应能承受15N的轴向静拉力，持续15s而无断裂及脱离。
4.等效体积粒径分布：雾化杯产生的雾粒直径分布：≤Ф5μm的雾粒所占比例大于40%。
5. 产品为无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
【使用说明】
1.拆开包装，取出产品，将导管接头连接雾化杯底部至墙壁氧或压缩式雾化机等供气设备。
2.湿化气道治疗时，遵医嘱加入相应药液（加入药液不能超过杯身最大刻度线），再将顶连芯安装回去；顶连芯安装进去时底部不能撞到雾化杯中间小孔，否则可能会影响雾化效果。
3.如需要吸痰，则从气切面罩中间预留小孔进行吸痰处理。
4．结束后，整理好产品妥善处理。
【禁忌症】
1、不适用气道雾化吸入治疗者禁用。
2、对PVC材质过敏者慎用。
【注意事项、警示及提示性内容】
▼本品为一次性使用，为灭菌包装，包装破损禁止使用。
▼雾化时应遵循医嘱使用经临床研究认可的推荐雾化药物。
▼本品应由专业医务人员或在专业医务人员指导下购买和使用；存放或使用时防止婴幼儿、精神疾病患者触及；勿在药液杯中存有药液时放置或携带。
▼使用前应仔细阅读说明书，并确保在有效期内使用。
▼应根据患者的实际情况选择合适的型号规格。
▼使用前，请先确认各零件无外物阻碍。
▼此产品不可用高温或高压消毒。
▼产品使用后的处理方式：依医疗器械废弃物处理。
▼湿化治疗时建议使用气压在60kPa-130kPa,气体流量6L/min。
【储存、运输条件】
本产品包装后应储存在温度为0～55℃，相对湿度不超过80%，且无腐蚀性气体，干燥通风良好，清洁的室内。运输、储存时防止受潮、受热和阳光直接照射。
【生产日期】见产品单包装
【使用期限】灭菌之日起三年
【医疗器械注册证编号】
【产品技术要求编号】
【生产许可证编号】桂药监械生产许20210019号
【注册人、生产企业及售后单位】广西宜和百瑞医疗科技有限公司
【住所】广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房
【生产地址】广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房
【联系方式】电话：0771-6366500 传真：邮编：530105
【说明书编制日期】
【标签符号的解释】