医疗器械是指直接或间接用于人体的体外诊断仪器、设备、仪器、试剂和校准品、材料以及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件；它的有效性主要通过物理手段获得，而不是药理学、免疫学或代谢，或者尽管它以这些方式参与，但它只起辅助作用。广西医疗器械公司
医疗器械的定义：医疗器械是指用于体外诊断的仪器、设备、仪器、试剂和校准器，直接或间接用于人体的材料和其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件；其作用主要通过物理方法获得，而不是药理学、免疫学或代谢，或者尽管这些方法涉及，但它们仅起辅助作用；其目的是：
1.诊断、预防、监测、缓解；
2.损伤的诊断、控制、缓解或功能补偿；
3.生理结构或生理过程的检查、替换、调节或支持；
4.支持或维持时长；
5.妊娠控制；
通过检查人体样本，为医疗或诊断目的提供信息。医疗器械使用者是指使用医疗器械向他人提供医疗和其他技术服务的机构，获得计划生育技术服务提供者、血站、血浆采集和康复辅助设备调整机构执业许可的计划生育技术服务提供者，法律无需获得医疗机构执业许可。目前，随着科技的发展，一些由新制造商生产的专利产品，包括一些常用的家用和医院设备，也将出现在市场上。广西医疗用品
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